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       必得福的醫用SMMMS/SSMMS無紡布擁有一個獨特的多層紡粘/熔噴組合結構,在擁有高阻隔性的同時兼具良好的透氣性。此外,布料為您提供如純棉般的柔軟舒適感。這是醫療、防護用產品的上佳原材料,真正為醫護工作者和病人帶來福音。

 

 

一、用于手術衣和手術鋪單 

 

布料用途

必得福生產的SSMMS/SMMMS無紡布可用于制作手術洞巾、手術衣、潔凈服等醫用產品,適用于蒸汽或EO(環氧乙烷)滅菌,并與產品標簽和滅菌指示標簽相兼容。

 

EN 13795/ YY 0506

必得福生產的SSMMS/SMMMS醫用無紡布符合EN13795:2011和YY 0506:2009標準的性能要求。

 

AAMI

必得福生產的SSMMS/SMMMS無紡布符ANSI/AAMI PB70 : 2003標準的要求。

 

生物相容性

必得福生產的SSMMS/SMMMS無紡布經生物相容性測試證明為無毒、不刺激皮膚、不致敏的無紡布產品。

 

 

 

 

手術衣和鋪單典型材料物理性能數據表

 

Technical Data Sheet

Product Code: H050102-TA1

Description: 35gsm SMMMS Medical Blue Alcohol Repellent+Anti-static

Test results according to guidelines of EN13795: 2011 standard performance

   

Physical Properties

Properties

Unit

Target

Test Result

Test Method

Basis Weight

gsm

±5% (33.3-36.8)

34.7

EN ISO 536: 1996

Bursting Strength (Dry)

kpa

≥40

117

ENISO 13938-1: 1999

Bursting Strength (Wet)

kpa

≥40

104

ENISO 13938-1: 1999

Tensile Strength MD (Dry)

N

≥20

70.3

ENISO 20973-1: 1992

Tensile Strength CD (Dry)

N

≥20

44.9

ENISO 20973-1: 1992

Tensile Strength MD (Wet)

N

≥20

78.5

ENISO 20973-1: 1992

Tensile Strength MD (Wet)

N

≥20

45.8

ENISO 20973-1: 1992

Resistance to Liquid Penetration 1

CM H2O

≥20

38

EN 20811: 1992

Microbial Barrier

Resistance to microbial penetration (Dry)

log10 CFU

≤2a,c

1.0

ENISO 22612

Resistance to microbial penetration (Wet)

IB

≥2.8b

4.7

ENISO 22610: 2006

Cleanliness-microbial

CFU/100cm2

≤300

140

EN 11737-1:2006

Cleanliness-particulate matter 2

IPM

≤3.5

2-3

EN ISO 9073-10: 2003

Linting 3

log10 (lint count)

≤4.0

2.7

EN ISO 9073-10: 2003

1. Test condititons: 60cmH2O/min, temperature of the water: 20℃

2. Size of particles counted: 3μm-25μm.

3. Size of particles counted: 3μm-25μm. 

   a. Test conditions: challenge concentration108 CFU/g talc. and 30 min vibration time. 

   b. The Least Significant Difference (LSD) for IBwhen estimated using EN ISO 22610, was found to be 0.98 at the 95% confidence level. This is the minimum difference needed to distinguish between two materials thought to be different. Thus materials varying by more than 0.98 IBprobably are different. (98% confidence levels means that an observer would be correct 19 times  out of 20 to accept these alternatives.)   

   c. For the purpose of EN13795 standard,log10CFU 2 means maximum 300CFU.

 


 

二、SSMMS用于滅菌包布

 

布料用途

必得福的滅菌包布適用于包裹需要滅菌的醫療產品,如醫療工具包、織物等。必得福的滅菌包布適用于蒸汽或EO(環氧乙烷)滅菌,并與產品標簽和滅菌指示標簽相兼容。正確使用包布,可最大限度保持醫療用品使用前潔凈無菌。

 

生物相容性信息          

必得福公司生產的SSMMS/SMMMS無紡布經生物相容性測試證明為無毒、不刺激皮膚、不致敏的無紡布產品。

 

ISO 11607, EN 868-2/ GB/T 19633.1, YY0698

必得福公司提供的滅菌包布材料SSMMS/SMMMS符合EN868-2:2009/YY 0698:2009第二部分《滅菌醫療器械的包裝-滅菌包布的要求和測試方法》以及ISO 11607-1:2006/GB/T 19633.1:2009第一部分《滅菌醫療器械的包裝-材料,滅菌屏障系統和包裝的要求》。

 

高阻隔性

滅菌包布具有優良的靜水壓性能,因此對液體和固體微粒具有高阻隔性。

 

良好的透氣性          

滅菌包布同時具備良好的透氣性,適用于環氧乙烷和蒸汽滅菌。

 

低收縮率

滅菌包布具有低收縮率的特點。

 

優良的物理性能

滅菌包布具有良好的抗撕裂性和抗穿刺性能。

 

良好的懸垂性

滅菌包布也具備良好的懸垂性,柔軟且容易包裹和打開。

 

 

滅菌包布典型材料物理性能數據表


Technical Data Sheet

Description: 45gsm SMMMS Medical Blue (HBL-06) Non-treated

Tests are performed according to guidelines of EN 868-2: 2009 and ISO 11607

Physical Properties

Properties

Unit

Requirement

Test Result

Test Method

Average Mass of 1m2

g/m2

±5(2.75~47.25)

45.3

EN ISO 536:2012

MD Internal Tearing Resistance

mN

≥1000

13000

EN 21974:2012

CD Internal Tearing Resistance

mN

≥750

5000

EN 21974:2012

Bursting Strength (Dry)

kpa

≥130

218

EN ISO 2758:2003

Bursting Strength (Wet)

kpa

≥90

220

ISO 3689:1983

MD Tensile Strength (Dry)

kN/m

≥1.00

2.14

EN ISO 1924-2:2008

CD Tensile Strength (Dry)

kN/m

≥0.65

1.31

EN ISO 1924-2:2008

MD Elongation At Break (Dry)

%

≥5

113.8

EN ISO 1924-2:2008

CD Elongation At Break (Dry)

%

≥7

95.6

EN ISO 1924-2:2008

MD Tensile Strength  (Wet)

kN/m

≥0.75

2.02

ISO 3781:2011

CD Tensile Strength (Wet)

kN/m

≥0.50

1.28

ISO 3781:2011

Resistance To Water Penetration 1

cm H2O

≥27.5

64.5

EN 20811:1992

Microbial Barrier

Air Permeability

cm3/s/cm2

>15

26.0

ASTM D737-04

Cleanliness

mm2/m2

/

0

TAPPI/ANSI T 437 om-96

Color Fastness

/

No color shall leach
out of the wrap

No color leach out

EN 868-2:2009 4.2.1.1

PH Value

/

5.5~8.0

7.0

ISO 6588-2, hot extraction meth

Chlorides Content

%

≤0.05

Not detected

ISO 9197

Sulphates Content2

%

≤0.25

Not detected

EN ISO 536:2012

Fluorescence

/

Fluorescent brightness:≤1%
Fluorescent spots: ≤5

Fluorescent brightness: 0.4%; Fluorescent spots:0

BS EN 868-2:2009,
Annex B

 

上述物理性能測試數值為典型值,僅作為布料性能指導,不作為產品的質量協議。


三、必得福MBB™三層復合材料

 

材料性能

◆ 三層復合材料(紡粘無紡布與透濕膜的多層復合結構)提供了良好的透濕性、阻隔性和柔軟手感;

◆ 材料具有不滲透、防穿刺、低落絮的特點;

◆ 材料適合于環氧乙烷滅菌;

◆ 材料符合AAMI Level 4的預期要求,通過ASTM F1670防止人造血液穿透和ASTM F1671 防止Phi-X174噬菌體穿透的測試;

◆ 材料提供優良的透濕性。


材料應用

◆ 抗病毒防護服。

 

 

典型MBB三層復合材料物理性能數據表

  

 Barrier High

阻隔性高



Barrier Low

阻隔性高


AAMI Level
AAMI等級

Liguid Volume 
液體量

Pressure on Surgical&Drape 
施加在手術衣和手術洞單上的壓力

Estimated Liquid Volume and Operation Time 
預計液體量和手術時間

Applicaton 
應用

Level 4

Large Volume 
   多量      
     

High       

≥500ml ≥3hrs

Large liquid volume operations and operations for infectious patient 
血液量多的手術、感染病患者手術

Level 3

Medium Volume 
中程量  
 

Medium

≥100-500ml 1-3hrs

General operations 
一般手術

Level 2

Small Volume 
少量      
    

Low        

≤100ml <1hr

Simple operations 
簡易手術

Level 1

VerySmallVolume 
極小量 
  

Very Law

Very small volume & very shorttime 
極小量 極短時間

_____

They are typical values for the tested sample only and shall not be used as product specification. 

Technical Data Sheet

Product code:  LF30051


Properties

Unit

Test Result

Test Method

Basis Weight

gsm

63.6

IOS 9073-1-1989

Bursting Strength(Dry)

KPa

181.3

EN IOS 13938-1-1999(at 7.3 cm2

Tensile Strength MD

N/5cm

106.1

ASTM D5035:2006

Tensile Strength CD

N/5cm

52.5

ASTM D5035:2006

Trapezoid Tear Strength MD

N

27.1

ASTM D5035:2006

Trapezoid Tear Strength CD

N

53.8

ASTM D5035:2006

Hydrostatic Head

cm.H2O

165.2

AATCC 127-2003

PH Value

NA

6.9

ISO 6588-2-2005

Resistance to synthetic blood penetration

NA

pass

ASTM F1670/F1670M-08(2014)

Resistance to Viral penetration

NA

pass

ASTM F1671/F1671M-13

Water-vapor transmission rate-desiccant method

g/(m2.24h)

3254

JIS L 1099-2012 7.1.1(40°C,90%)

Water-vapor transmission rate-water method

g/(m2.24h)

880

ASTM E96/E96M-2013(23°C,50%)


 

四、無紡布深加工處理

 

三抗處理

我們可以同時對布料進行抗酒精和抗靜電處理,處理后的布料具有抗酒精、抗血、抗油、抗靜電的功能。處理后的無紡布符合EN13795:2011,YY0506:2009和ANSI/AMMI P070標準的要求。主要應用于手術衣以及手術鋪單。

 

抗靜電處理

主要應用于工業、醫療、防護用品。

 

吸水處理

主要應用于醫用耗材面層吸水材料,如手術洞單;還可應用于一次性濕巾上。

 

阻燃處理

廣泛應用于家具產品和航空產品,已通過英國標準BS5852的測試:Schedule 4 Part I & Part II 和Schedule 5 Part I & Part III 。

 

抗菌防臭和光觸媒效果處理

主要應用于家居用品領域。

 

抗紫外線處理

主要應用于農業覆蓋布,汽車罩等面料的防曬,抗老化用。

 

芳香劑處理

應用于衛生用品 (薄荷味、檸檬味、薰衣草味等)。

 

 

三抗處理無紡布典型材料物理性能數據表

Property

Unit

Test Method

35gsm

45gsm

50gsm

50gsm

Blue HB08 SMMS

Blue HB08 SMMS

Blue HB08 SMMS

Dark Blue HB04 SMMS

Untreated

AS+AR(6-8)

Untreated

AS+AR(6-8)

Untreated

AS+AR(6-8)

Untreated

AS+AR(6-8)

Avg

Avg

Avg

Avg

Avg

Avg

Avg

Avg

Basic Weight

gsm

ASTM D3776

34.9

34.9

45.5

45.5

50.5

34.9

50

50

Grab Tensile MD

N

ASTM D5034

87.6

62.6

111.6

89.1

115.9

62.6

128.4

106.6

Grab Tensile  CD

N

ASTM D5034

65.5

45.1

85.7

61.2

93.6

45.1

94.4

76.5

Elongation MD

%

ASTM D5034

93.7

49.1

89.3

47.4

83.8

49.1

83.8

56.9

Elongation CD

%

ASTM D5034

111.7

63.1

97.7

65.1

93.3

63.1

94.8

72.2

Trapezoid Tear MD

N

ASTM D5733

32.2

17.4

39.4

22.9

46.2

17.4

48

31

Trapezoid Tear CD

N

ASTM D5733

49.2

29.2

60.4

36.6

71.1

29.2

74.2

46.3

Hydrohead

cm

AATCC 127

51.8

51.8

62.8

55.9

74.2

51.8

75.8

61.6

Water Impact

g

AATCC 42

0.11

0.2

0.12

0.07

0.09

0.2

0.12

0.05

Air Permeability

CFM

ASTM D737

69.2

49.3

43.7

41.7

37.7

49.3

32.4

31.4

Alcohol Repellent

Rating

AATCC 193

/

9

/

9

/

9

/

9


 

五、復合無紡布

 

      必得福配有專門的設備,可以通過噴膠、超聲波、淋膜和粘膠復合的處理把不同的材料以雙層或多層的形式復合起來,從而生產出具有特殊功能的產品如高強力、高吸水性、高阻隔性、高抗靜水壓等。

      必得福的復合材料已廣泛應用于醫用衛生,防護,工業,汽車等領域。

 

SFS(無紡布+透氣膜+無紡布)

◆ 三層復合材料SFS是我們公司 的專利產品,主要用于手術衣、手術鋪單、防護服、汽車罩等產品。

◆ 我司生產的SFS防護服已通過了中國藥監認證

◆ PE 淋膜

NO.

Full Rol widthl
全幅寬

Description

Capacity
產能

Feature
特征

Application
應用

1

1.6m

Hot-melt lamination
噴膠復合線

150MT/month

3-layer lamination
可一次進行3層復合

Coverall
防護服

2

2.0m

Ultrasonic lamination line
超聲波復合線

100MT/month

Two bonding patterns available
兩種復合花紋可選

Industrial applications
工業領域

3

2.4m

Hot-melt lamination
噴膠復合線

300MT/month

Lamination for 2-layer
用于2層復合

Surgical drape
手術鋪單


我們可提供的復合材料


無紡布+PE膜 /無紡布+PE膜+無紡布 / 無紡布+水刺布 / 水刺布+透氣膜+無紡布 / 無紡布+保溫材料+鋁膜 / 無紡布+熔噴布+無紡布 / 無紡布+鋁膜 / 無塵紙+PE膜 / 纏繞膜



 

 

六、濾材用熔噴無紡布

 

      必得福生產的熔噴布均勻性好,手感柔軟,具有良好的過濾效果。產品已通過美國NELSON實驗室的BFE(細菌過濾效率)測試,過濾效率達到99%以上,廣泛應用于口罩中間過濾層、吸塵袋、空氣過濾材料等。

 

Tel: +86-757 8691 0199 / 8691 6240       

   Fax: +86-757 8691 6230        E-mail: [email protected] 

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